FDA批准胃轻瘫测试应用于普通临床

日前美国食品和药物管理局（FDA）批准了一项新的呼气试验用于临床，由此临床医师可以在自己诊所中诊断胃轻瘫。

胃轻瘫，是胃壁肌肉功能障碍导致胃内容物向下进入小肠障碍或减缓。如果不进行治疗，可能会导致严重的脱水，糖尿病患者可能会有血糖问题，以及营养不良。

目前市场上诊断胃轻瘫的方法通常依赖于放射性物质和成像设备。由于这种设备技术通常在专门的医学中心因此限制了它们的使用，FDA在一份新闻稿中提到。胃排空呼气试验（GEBT）源于高级呼气诊断技术，可以在任何临床环境中使用。因为这不需要任何经过专业培训的医护人员也不需要特殊预防措施培训的放射性操作人员。

GEBT通过测量患者呼出气体中二氧化碳情况来分析胃排空固体食物的速度。通过一夜禁食后，患者进食一种特殊的试验餐，一种煎蛋混合物和螺旋藻蛋白质，这两种食物中富含C13和天然存在的无放射性的C12.呼出气体中同时含有这两种气体。通过测量进餐后4小时内的多个时间点，GRBT通过测量呼出气体中C13和C12的比率来计算胃排空速率。获得数值与餐前计算的基准比例相比较。

在临床试验中，GEBT与涉及放射性物质的标准诊断方法胃显像相似，其诊断准确性在73%~97%之间。一些患者在进行GEBT检查时出现恶心及胃不适感觉，但是没有严重不良事件出现。

FDA警告，有螺旋藻，鸡蛋，牛奶和小麦过敏的患者人群应避免GEBT检查。另外，对于某些肺部病变以及会引起小肠吸收障碍疾病的患者，医师不应该进一步建议GEBT检查。